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                                          生物制藥

                                          1、培養基過濾 

                                              培養基是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養料,廣泛應用于生物發酵和細胞培養等制藥過程。

                                              由于部分培養基經過高壓滅菌后會破壞其中有效成分,因此需要通過過濾來除菌、除支原體,保證無菌。

                                              不同的培養基所含成分各異,對于含蛋白、糖類等較多的培養基,宜采用多級遞進過濾的形式,保證過濾量和終端除菌濾芯的使用效率。

                                            2、緩沖液過濾

                                             緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時抵抗pH改變的溶液。生物制藥中,譬如,疫苗、血液制品、單抗等生產過程中的純化環節都要用到緩沖液。建議用除菌級過濾器對緩沖液進行過濾,如果使用預過濾器,可以有效保護終端除菌過濾器的使用。緩沖液之所以采用過濾,一方面,可以保護下游的層析柱和超濾膜的使用壽命,另一方面,更是為了保證最終的疫苗的質量。

                                            3、生長因子過濾

                                          生長因子是指具有刺激細胞生長活性的細胞因子,是一類通過誘導與特異的細胞膜受體結合,調節細胞生長與其他功能的多肽類物質。目前,大部分生長因子均通過生物工程技術獲得,例如:胰島素 。

                                          4、單克隆抗體(mAb)是采用單克隆技術制備獲得的抗體,目前,大型藥企紛紛加入單抗領域。單抗收獲純化過程中,要用純化工藝把目標蛋白從雜質中分離出來。

                                             5、培養基

                                              培養基是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養料,廣泛應用于生物發酵和細胞培養等制藥過程。

                                              由于部分培養基經過高壓滅菌后會破壞其中有效成分,因此需要通過過濾來除菌、除支原體,保證無菌。

                                              不同的培養基所含成分各異,對于含蛋白、糖類等較多的培養基,宜采用多級遞進過濾的形式,保證過濾量和終端除菌濾芯的使用效率。

                                           


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